A TERAPIA CELULAR

As células são manipuladas em ambiente controlado “ISO5” circundado por ambiente controlado ISO7/repouso ou ISO8 em operação

As instalações da Cellavita e as Boas práticas de fabricação de produtos de Terapia Celular Avançada seguem as normativas  do a RDC 441/2011, RDC 11/2009 e parte da RDC 55/2015 para, além das exigências específicas da RDC nº 214, de 07 de fevereiro de 2018 relativo ao Centro de Processamento Celular.

Os parâmetros de qualidade do produto e de produção seguem as normativas de  Anvisa e Farmacopéia Brasileira“Food Drug Admnistration” – FDA, Sociedade Internacional de terapia Celular, “Europe Medicine Agency” – EMA.

Demais dependências cellavita :

- Controle de qualidade

- Estoque

- Sala de criopreservação

- Escritórios

- Garantia da Qualidade

- Sala de lavagem e descarte de resíduos

- Estoque

- Sala de recebimento de materiais e material biológico

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https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=Cellavita&cntry=&state=&city=&dist=

Ampliação Planta Fabril  para produção em larga escala de Produtos de Terapia Avançada.

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• A nova planta produtiva está situada na Rua Duilio Beltramini, 7427 - Valinhos, São Paulo

• As  obras  de ampliação iniciaram em  janeiro de 2020

• As células são manipulas em ambiente controlado “ISO5” circundada por ambiente controlado ISO7/repouso ou ISO8 em operação

• Os parâmetros de qualidade do produto e produção seguem as normativas da Anvisa, Farmacopeia Brasileira“Food Drug Admnistration” – FDA, Sociedade Internacional de terapia Celular “Europe Medicine Agency” – EMA.