A TERAPIA CELULAR


NestaCell® - MARCA REGISTRADA - PATENTE CONCEDIDA NOS EUA E EUROPA
As células são manipuladas em ambiente controlado “ISO5” circundado por ambiente controlado ISO7/repouso ou ISO8 em operação
As instalações da Cellavita e as Boas práticas de fabricação de produtos de Terapia Celular Avançada seguem as normativas do a RDC 441/2011, RDC 11/2009 e parte da RDC 55/2015 para, além das exigências específicas da RDC nº 214, de 07 de fevereiro de 2018 relativo ao Centro de Processamento Celular.
Os parâmetros de qualidade do produto e de produção seguem as normativas de Anvisa e Farmacopéia Brasileira“Food Drug Admnistration” – FDA, Sociedade Internacional de terapia Celular, “Europe Medicine Agency” – EMA.

Demais dependências cellavita :
- Controle de qualidade
- Estoque
- Sala de criopreservação
- Escritórios
- Garantia da Qualidade
- Sala de lavagem e descarte de resíduos
- Estoque
- Sala de recebimento de materiais e material biológico
APROVAÇÃO DOS ESTUDOS E SERES HUMANOS

PROJETO APROVADO NO FINEP

AMPLIAÇÃO DA PLANTA PRODUTIVA 2019/2020
Ampliação Planta Fabril para produção em larga escala de Produtos de Terapia Avançada.
• A nova planta produtiva está situada na Rua Duilio Beltramini, 7427 - Valinhos, São Paulo
• As obras de ampliação iniciaram em janeiro de 2020
• As células são manipulas em ambiente controlado “ISO5” circundada por ambiente controlado ISO7/repouso ou ISO8 em operação
• Os parâmetros de qualidade do produto e produção seguem as normativas da Anvisa, Farmacopeia Brasileira“Food Drug Admnistration” – FDA, Sociedade Internacional de terapia Celular “Europe Medicine Agency” – EMA.
